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Moderna 股价再度飙升:癌症疫苗突破究竟意味着什么

Moderna 的三期黑色素瘤癌症疫苗试验取得成功。本文解释临床结果的意义,以及投资者仍然不知道什么。

市场正在把 Moderna 视为一家不同于新冠疫苗公司的企业。

催化剂是 Moderna 与默沙东共同开发的个体化 mRNA 癌症疗法 intismeran autogene。8 月 19 日,两家公司宣布三期 INTerpath-001 黑色素瘤试验达到主要终点和一项关键次要终点。

Moderna 股价随后翻倍以上,并在 8 月 25 日因分析师积极评论再涨约 14%。

试验究竟显示了什么

INTerpath-001 纳入 1,137 名已经完成手术切除的 IIB 至 IV 期黑色素瘤患者,比较 intismeran 联合 Keytruda 与 Keytruda 单药的效果。

联合治疗在无复发生存期方面取得具有统计学意义和临床意义的改善,也达到远处转移无生存期这一关键次要终点。

这是个体化新抗原疗法及 mRNA 癌症疗法首次取得阳性三期结果,因此市场反应格外强烈。

它并不是传统疫苗

医生需要先取得患者肿瘤样本,测序识别该肿瘤独有的突变,再由 Moderna 制作编码最多 34 个肿瘤特异性新抗原的个体化 mRNA 疗法。

目标是训练患者免疫系统识别并攻击残余癌细胞。每位患者的治疗都不同,这既是科学吸引力所在,也是商业化难题。

早期数据已经提供积极信号

此前二期随访显示,与 Keytruda 单药相比,联合治疗使复发或死亡风险降低约 49%,远处转移或死亡风险降低约 59%

三期结果提供了更重要的验证,但完整风险比尚未公布,总生存期数据仍在等待中

机会可能远超黑色素瘤

默沙东与 Moderna 正在肺癌、膀胱癌和肾细胞癌等多个肿瘤类型中研究该平台。

多头逻辑并不只依赖一种黑色素瘤药物,而是认为此次结果证明个体化新抗原平台可以跨癌种发挥作用。但这也是新估值中最大的假设。

商业化仍有重大问题

个体化治疗的制造远比批量生产相同疫苗困难。每位患者都需要取样、测序、分析和定制生产,因此制造能力、交付时间、定价与医保报销都仍不确定。

监管批准也不是自动发生。公司计划与监管机构讨论申报,并在医学会议上公布更完整数据。

这为何改变 Moderna

过去几年,市场一直质疑 Moderna 在新冠疫苗收入下降后能否建立持久业务。此次结果是 mRNA 平台能够在传染病之外创造价值的最强证据。

现在的问题已经从“平台能否产生第二个商业类别”,转变为“一项成功的癌症研究能否发展为完整的肿瘤业务”。

资料来源

研究引用

  1. Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA® Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) in Patients With Completely Resected Stage IIB-IV Melanoma
  2. INTerpath-001 Trial of mRNA-Based Individualized Neoantigen Therapy Meets Primary and Key Secondary Endpoints in Patients With High-Risk Resected Melanoma - The ASCO Post
  3. How the Merck/Moderna cancer vaccine works and possible barriers to wide use
  4. Moderna shares surge after it says its experimental mRNA cancer treatment passed a key test
  5. 2Q26 Merck Earnings Presentation
  6. Moderna $30 bln gain implies many cancer successes
  7. Merck & Co. Inc. (via Public) / Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA® Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) in Patients With Completely Resected Stage IIB-IV Melanoma